恒瑞医药JAK1抑制剂SHR0302片上市申请获受理
2023-08-26 12:27:15 来源：上海证券报·中国证券网
【资料图】
恒瑞医药8月25日晚间公告，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR0302片药品上市许可申请获受理。本品适用于非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。
临床试验表面，本品对活动性强直性脊柱炎具有统计学显著性和临床意义的改善。同时，SHR0302片在活动性强直性脊柱炎患者中治疗的安全性、耐受性良好。
据介绍，SHR0302是恒瑞医药自主研发的高选择性JAK1抑制剂，国家1类新药，是国内自主研发的具有一类知识产权的口服小分子创新药物，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
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